WartaPenaNews, Jakarta – Vaksin AstraZeneca Inggris telah disetujui oleh European Medicines Agency dan Organisasi Kesehatan Dunia atau WHO, berdasarkan program klinis global yang melibatkan 23.000 peserta.
Perusahaan tersebut mengatakan pada saat itu, semua evaluasi ini telah menyimpulkan bahwa vaksin AstraZeneca COVID-19 aman dan efektif. Tapi minggu ini, Denmark dan Norwegia menangguhkan penggunaan jab karena khawatir bisa terkait dengan pembekuan darah.
Keputusan itu diambil setelah sejumlah pasien mengalami pembekuan setelah mendapat vaksin, termasuk seorang pria berusia 50 tahun di Italia yang meninggal setelah mengembangkan trombosis vena dalam (DVT), demikian dilansir dari express.co.uk.
Seorang wanita berusia 49 tahun di Austria meninggal karena “gangguan koagulasi yang parah”, dan emboli paru lainnya saat dimasukkan ke rumah sakit. Otoritas kesehatan kini telah mengumumkan penyelidikan atas laporan dan vaksin tersebut.
Penangguhan menandai kemunduran lain untuk peluncuran vaksinasi Eropa yang baru sekarang dimulai, setelah awal yang tertunda.
Apakah AstraZeneca aman?
European Medicines Agency (EMA) hari ini mengonfirmasi tidak ada indikasi bahwa vaksin Oxford-AstraZeneca terkait dengan peningkatan risiko penggumpalan darah.
Sebuah laporan klaim menemukan hanya 30 kasus “peristiwa tromboemboli” dari lima juta orang Eropa yang telah menerima suntikan.
“Saat ini tidak ada indikasi bahwa vaksinasi telah menyebabkan kondisi ini, yang tidak terdaftar sebagai efek samping dari vaksin ini. Manfaat vaksin terus melebihi risikonya dan vaksin dapat terus diberikan sementara penyelidikan kasus peristiwa tromboemboli sedang berlangsung,” kata pernyataan badan tersebut.
Badan itu menambahkan kekhawatiran mungkin datang dari satu kelompok tertentu tetapi memutuskan potensi cacat “tidak mungkin”.
“Batch ABV5300 telah dikirim ke 17 negara Uni Eropa1 dan terdiri dari 1 juta dosis vaksin. Beberapa negara UE juga telah menangguhkan kumpulan ini sebagai tindakan pencegahan, sementara penyelidikan penuh sedang berlangsung,” EMA menambahkan.
“Meskipun cacat kualitas dianggap tidak mungkin pada tahap ini, kualitas bets sedang diselidiki.”
Inggris menjadi negara pertama yang menyetujui vaksin AstraZeneca, yang dikembangkan oleh para peneliti di Universitas Oxford, awal tahun ini. Negara-negara lain kemudian mengikuti karena suntikan itu terbukti 90 persen atau lebih efektif dalam mencegah infeksi dari COVID-19.
Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) telah menjamin keamanannya, dan jab tetap aman digunakan.
Otoritas Denmark dan Austria baru-baru ini melihat peningkatan kejadian pembekuan pada mereka yang menerima suntikan.
Baik AstraZeneca dan MHRA telah mempertahankan vaksin tersebut, menyatakan bahwa kejadian pembekuan yang ditemukan pada penerima jab tidak melebihi populasi umum.
Dalam pernyataan yang dirilis, AstraZeneca mengatakan tidak menemukan peningkatan risiko pembekuan darah.
Perusahaan itu mengatakan: “Analisis data keamanan kami terhadap lebih dari 10 juta catatan telah menunjukkan tidak ada bukti peningkatan risiko emboli paru atau trombosis vena dalam pada kelompok usia, jenis kelamin, kelompok tertentu atau di negara tertentu mana pun dengan COVID-19.
“Faktanya, jumlah yang diamati dari jenis kejadian ini secara signifikan lebih rendah pada mereka yang divaksinasi daripada yang diharapkan di antara populasi umum.”
AstraZeneca menambahkan kejadian gangguan terkait pembekuan lebih rendah pada orang yang mereka uji dibandingkan dengan masyarakat umum.
Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans Uni Eropa (PRAC) telah mengambil alih penyelidikan tersebut. Mereka akan menilai batch dan potensi “peristiwa tromboemboli” yang terkait dengannya. (mus)
